保健食品申報(bào)注冊(cè)都要做哪些檢測(cè)？

眾所周知，在我國(guó)保健食品是需要經(jīng)過(guò)批文注冊(cè)，獲得國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)后才能上市銷售。那么，在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，就要涉及到保健食品樣品的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能遞交申報(bào)。在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，包括哪幾步檢測(cè)呢？又分別需要做哪些檢測(cè)項(xiàng)目呢？

一、保健食品申報(bào)注冊(cè)都要做哪些檢測(cè)？

保健食品注冊(cè)涉及到的檢驗(yàn)有三種：自檢、注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)。

1、自檢：是指申請(qǐng)企業(yè)對(duì)中試制造出來(lái)的樣品按照產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量進(jìn)行的檢測(cè)。有檢測(cè)能力的企業(yè)可以自行檢測(cè)，沒(méi)有檢測(cè)能力的企業(yè)可以委托其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。一般檢驗(yàn)周期在7~15天即可完成。

2、注冊(cè)檢驗(yàn)：由國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家發(fā)布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)中試樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量、穩(wěn)定性、毒理安全性試驗(yàn)、以及動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)等。該檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須有國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)定的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)。其他機(jī)構(gòu)及外國(guó)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)報(bào)告是不符合要求的。根據(jù)產(chǎn)品功能不同，檢驗(yàn)周期會(huì)在1~2年。

3、復(fù)核檢驗(yàn)：對(duì)于通過(guò)申報(bào)資料技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品，國(guó)家將下達(dá)復(fù)核檢驗(yàn)通知。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)按通知要求，將復(fù)檢樣品送到指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量的檢驗(yàn)，之后審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核審查。對(duì)于那些沒(méi)有通過(guò)資料技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品就不會(huì)再被要求進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)了。檢驗(yàn)周期為60工作日。

二、保健食品申報(bào)注冊(cè)注意事項(xiàng)

1、送檢樣品必須為中試規(guī)模生產(chǎn)出來(lái)的。

2、中試至少應(yīng)該生產(chǎn)三個(gè)批次。

3、國(guó)產(chǎn)樣品應(yīng)按注冊(cè)要求貼上標(biāo)簽。進(jìn)口樣品應(yīng)貼市售標(biāo)簽及中文標(biāo)簽。

4、毒理試驗(yàn)、功能試驗(yàn)等項(xiàng)目有時(shí)間順序的要求，不是任意進(jìn)行的。

5、送檢前申請(qǐng)企業(yè)就應(yīng)制定出該產(chǎn)品的技術(shù)要求。

6、申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備送檢資料，一旦正式送檢，關(guān)鍵信息是不允許更改的。

以上這些事項(xiàng)如果申請(qǐng)企業(yè)感覺(jué)自行處理有困難，還是建議找專業(yè)的申報(bào)代理公司操作比較高效便捷。